Старший государственный инспектор

Регулирование здравоохранения и санитарно-эпидемиологического благополучия;

Здравоохранение, труд и социальная политика;

Владимирская область;

Владимир;

Отдел контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий по Владимирской области;

Специалисты;

Старшая;

600005, обл. Владимирская, г. Владимир, ул. Горького, д. 58А

Обязанности

• осуществлять в установленном порядке государственный контроль за обращением медицинских изделий, государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения), государственный контроль за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов посредством проведения контрольных (надзорных) мероприятий (плановая, внеплановая (документарная, выездная) проверка; контрольная закупка, инспекционный визит) и профилактических мероприятий;
• осуществлять в установленном порядке государственный контроль (надзор) за реализацией органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации полномочий в сфере охраны здоровья;
• осуществлять отбор образцов медицинских изделий средств у субъектов обращения медицинских изделий в целях проведения испытаний на их соответствие требованиям нормативной документации или нормативных документов;
• осуществлять отбор образцов лекарственных средств у субъектов обращения лекарственных средств в целях проведения испытаний на их соответствие требованиям нормативной документации или нормативных документов;
• осуществлять деятельность по ведению федерального сегмента единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности;
• осуществлять деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации по лицензированию следующих видов деятельности:

медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в отношении: медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которой федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба; медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи; иных организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, в части лицензионного контроля (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), полномочий по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий;

фармацевтической деятельности в отношении: аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти; иных организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность, в части лицензионного контроля (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), полномочий по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий;

деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в части осуществления: деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681 (далее - Перечень), осуществляемой: аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти; иными организациями и индивидуальными предпринимателями в части лицензионного контроля (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), полномочий по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий; деятельности по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в таблицу I списка IV Перечня, за исключением организаций - производителей лекарственных средств;

• осуществлять в установленном порядке проверку деятельности медицинских и аптечных организаций, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения на территории Владимирской области, в соответствии с действующим законодательством;
• в случае выявления нарушений законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств и в сфере охраны здоровья граждан выдавать обязательные для исполнения предписания и принимать меры по привлечению к ответственности за указанные нарушения, осуществлять составление протоколов об административных правонарушениях в соответствии с законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях;
• оформлять материалы контрольных и профилактических мероприятий в установленном порядке;
• осуществлять контроль за своевременностью и полнотой устранения выявленных нарушений в сфере здравоохранения, проверенных отделом контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий по Владимирской области государственных органов исполнительной власти субъекта, организаций, индивидуальных предпринимателей;
• вводить информацию об организации и результатах проведенных профилактических и контрольно-надзорных мероприятиях в «АИС Росздравнадзора», Единый реестр проверок (ЕРП) и в Единый реестр контрольно (надзорных) мероприятии (ЕРКНМ), с внесением данных в соответствующие журналы;
• осуществлять в установленном порядке рассмотрение в рамках досудебного обжалования жалоб (ходатайств) на решения Территориального органа Росздравнадзора по Ивановской области и Владимирской области, действия (бездействия) должностных лиц, возражений на предостережения, заявлений на переписку, заявок на проведение профилактических визитов и консультаций, в том числе в Государственной информационной системе «Типовое облачное решение по автоматизации контрольной (надзорной) деятельности» (ГИС ТОР КНД);
• осуществлять проведение мониторинга:

ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;

безопасности медицинских изделий, регистрации побочных действий, нежелательных реакций при применении медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей при обращении зарегистрированных медицинских изделий;

безопасности биомедицинских клеточных продуктов.

• осуществлять направление информации в Росздравнадзор по результатам осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий при получении и подтверждении информации о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских изделий.
• осуществлять своевременное и полное рассмотрение обращений организаций и граждан в пределах компетенции отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий по Владимирской области, и подготовку проектов ответов заявителям по указанным обращениям в установленный законодательством Российской Федерации срок;
• осуществлять личный прием граждан в соответствии с графиком приема, утвержденным руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Ивановской области и Владимирской области.
• осуществлять взаимодействие с органами государственной власти Владимирской области в сфере охраны здоровья, органами местного самоуправления, организациями, учреждениями, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере здравоохранения, независимо от ведомственной принадлежности и формы собственности, по вопросам, относящимся к компетенции отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий по Владимирской области;
• осуществлять представление интересов Территориального органа Росздравнадзора по Ивановской области и Владимирской области в арбитражных судах и судах общей юрисдикции, а также представление на основании доверенности интересов Росздравнадзора в арбитражных судах и судах общей юрисдикции перед третьими лицами;
• подготавливать и сдавать отчетность в установленные сроки

Требования

принципы государственной политики в сфере здравоохранения;

Федеральный закон от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»;

Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

Знания основ Конституции Российской Федерации, законодательства о государственной гражданской службе Российской Федерации, законодательства Российской Федерации о противодействии коррупции;

• умение мыслить системно; 2) умение планировать и рационально использовать рабочее время; 3) умение достигать результата; 4) коммуникативные умения; 5) умение работать в стрессовых условиях; 6) умение совершенствовать свой профессиональный уровень; 7) умение в области информационно-коммуникационных технологий.;

пользование нормами профессиональной этики и служебного поведения; - пользование нормами права по вопросу о предотвращении и урегулировании конфликта интересов

Условия

Дополнительная информация о должности: пятидневная рабочая неделя, с 8-30 до 17-00, обеденный перерыв с 12-30 до 13-00, командировки по области с предоставлением служебного транспорта;

График работы: 5-ти дневная с.н. с 08-00 до 17-00;

Командировки: 20% служебного времени;

Социальный пакет: В соответствии с законодательством Российской Федерации;

Адрес приема документов: 600005, г. Владимир, ул. Горького, д. 58а;

Время приема документов: пн.-пт.: с 09:00 до 16:00 (перерыв с 12:30 до 13:00);

Электронная форма подачи документов: да